휴온스그룹 휴메딕스는 러시아 특허청으로부터 자사의 복합 필러 '밸피엔'의 러시아 특허 등록 결정을 받았다고 17일 발표했습니다. 이로써 휴메딕스는 글로벌 시장 진출을 위한 지식재산권 확보에 더욱 박차를 가하게 되었습니다. 밸피엔은 폴리뉴클레오티드나트륨(PN)과 히알루론산(HA)을 결합한 복합 필러로, 그 조성물 및 제조 방법에 대한 특허를 러시아에서 최초로 획득했습니다.
휴메딕스는 2022년 국내에서 'DNA 분획물을 포함하는 필러 제조 방법 및 이로부터 제조된 필러'에 대한 특허를 등록한 바 있으며, 이후 특허협력조약(PCT) 국제 출원을 통해 미국을 포함한 12개국에 특허를 신청했습니다. 그 중 러시아에서 가장 먼저 특허 등록이 결정되었습니다.
밸피엔의 핵심 기술은 생체적합성과 피부 재생 효과를 지닌 PN에 고순도 HA를 결합하는 것입니다. 또한, 국소마취 성분인 리도카인을 함유하여 기존 PN 필러 대비 시술 시 통증을 줄인 것이 특징입니다. 휴메딕스는 지난해 12월 밸피엔의 눈꼬리 주름 개선 확증 임상시험을 성공적으로 마쳤으며, 이 결과를 바탕으로 지난 5월 국내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했습니다. 국내 허가가 완료되면 올해 하반기 출시를 목표로 하고 있습니다.
강민종 휴메딕스 대표는 "러시아는 높은 미용 시술 수요를 보이는 전략적 요충지"라며, 현지 특허 등록을 발판 삼아 시장 입지를 강화하고 나아가 유라시아 전역으로 시장 영향력을 확대해 나갈 계획을 밝혔습니다. 휴메딕스는 이미 2023년 9월 러시아 연방보건서비스 관리감독청으로부터 히알루론산 필러 '엘라비에 프리미어'의 품목허가를 취득한 바 있으며, 현재 현지 온·오프라인 마케팅과 의사 대상 전문 교육 프로그램을 통해 '프리미엄 K-에스테틱' 브랜드 인식을 확산하고 있습니다.
한편, 국내 제약업계에서는 탈모 치료 관련 소식도 전해졌습니다. 유유제약은 정부의 탈모 치료 건강보험 급여 확대 논의가 국내 탈모 치료제 시장 확대로 이어질 것으로 예상하며, 자사의 두타스테리드 성분 의약품 수탁 공급 역량을 통해 수혜를 기대하고 있습니다. 보건복지부는 올해 하반기 국민 의견 수렴 및 토론을 거쳐 탈모 치료 건강보험 급여 확대를 추진할 예정입니다. 이 정책이 현실화될 경우 남성형 탈모 치료에 주로 사용되는 두타스테리드 및 피나스테리드 계열 경구제의 수요가 증가할 것으로 전망됩니다.
건강보험심사평가원의 자료에 따르면, 두타스테리드 및 피나스테리드 계열 탈모 치료제 처방 환자는 2021년 80만 7,018명에서 2025년 131만 7,150명으로 꾸준히 증가했습니다. 유유제약은 현재 국내 27개 제약사에 두타스테리드 성분 의약품을 수탁 공급하고 있으며, 유유제약의 두타스테리드 수탁 매출은 2021년 90억 원 규모에서 2025년 120억 원으로 성장했습니다. 전체 두타스테리드 시장에서 유유제약의 수탁 생산 제품 점유율 또한 2022년 19%, 2023년 24%, 2024년 27%, 2025년 32%로 매년 상승세를 보이고 있습니다.
유원상 유유제약 대표이사는 "정부의 탈모 치료 건강보험 급여 확대 논의는 환자의 치료 접근성을 높이고 국내 탈모 치료제 시장의 외연을 넓히는 중요한 계기가 될 것"이라고 말했습니다. 특히 두타스테리드 성분은 호르몬 제제이므로 생산 공정이 엄격해 후발주자의 진입이 까다롭기 때문에, 선제적으로 생산 역량을 구축한 유유제약이 직접적인 수혜를 입을 것으로 기대된다고 덧붙였습니다.
이와 함께 GC녹십자는 항암 치료제 전문 기업 앱클론과 차세대 인비보 카티(in vivo CAR-T) 치료제 공동 연구개발을 위한 전략적 업무협약을 체결하며 제약산업의 혁신을 위한 노력을 지속하고 있습니다.
